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九州酷游官网|多玩龙之谷礼包|国家药监局：暂停进口5个原料药

发布时间：2025-04-01 19:33:57 丨 来源：酷游KU游集团

　　人民财讯3月17日电◈★★，国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称◈★★：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.◈★★；生产地址◈★★：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan）开展现场检查多玩龙之谷礼包九州酷游官网◈★★，发现该工厂生产的谷胱甘肽（登记号◈★★：Y）◈★★、乙酰半胱氨酸（登记号◈★★：Y）◈★★、色氨酸（登记号◈★★：Y）◈★★、苯丙氨酸（登记号◈★★：Y）◈★★、L-缬氨酸（登记号◈★★：Y）未按照批准信息组织生产◈★★，存在外购原料药进行贴签多玩龙之谷礼包九州酷游官网九州酷游官网◈★★、包装或者外购粗品进行精制等情形◈★★，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求九州酷游官网◈★★。

　　一◈★★、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药◈★★，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单◈★★。

　　二◈★★、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）九州酷游官网◈★★。

　　三多玩龙之谷礼包◈★★、上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产九州酷游官网◈★★，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行◈★★；已上市放行的制剂◈★★，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估多玩龙之谷礼包多玩龙之谷礼包◈★★，并根据评估结果采取必要的风险控制措施多玩龙之谷礼包多玩龙之谷礼包◈★★。ku酷游官网登录入口九州酷游在线◈★★。九州酷游平台首页酷游九州网站◈★★。